智能电子拉力试验机关于YBB00152002-2015药用铝箔性能检测的应用

药用铝箔作为固体药品包装的核心材料，其性能直接关系到药品的安全性和稳定性。根据《YBB00152002-2015药用铝箔》标准，药用铝箔需通过多项物理性能检测，包括热合强度、保护层黏合性、破裂强度等关键指标。其中，智能电子拉力试验机作为核心检测设备，在药用铝箔质量控制中发挥着不可替代的作用。本文以泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机为例，解析其在药用铝箔性能检测中的创新应用方案。

一、药用铝箔核心检测项目与标准要求

根据YBB00152002-2015标准，药用铝箔需满足以下关键性能指标：

1. 黏合层热合强度

• 与PVC硬片热合后，剥离强度平均值≥7.0N/15mm；

• 与PVDC硬片热合后，剥离强度平均值≥6.0N/15mm。

2. 保护层黏合性

• 通过聚酯胶黏带剥离测试，保护层表面无明显脱落。

3. 破裂强度（耐破度）

• 3片40mm×40mm试样破裂强度均≥98kPa。

4. 保护层耐热性

• 200℃热封后，保护层表面无黏落现象。

二、泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机的技术优势

泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机专为医药包装材料设计，集拉伸、剥离、热封强度测试于一体，满足YBB00152002-2015标准的高精度检测需求，其核心技术优势包括：

1. 高精度传感器与数据采集系统

• 0.3级高精度传感器：实时捕捉微小力值变化，分辨率达0.01N，确保热合强度、黏合性等指标的检测准确性。

• 500Hz高频数据采集：完整记录拉伸过程中的力-位移曲线，精准分析药用铝箔的力学性能。

2. 多功能一体化设计

• 兼容多种测试模式：支持热合强度剥离测试、保护层黏合性剥离测试、破裂强度测试等，覆盖药用铝箔全性能检测需求。

• 专用夹具配置：配备180°剥离夹具、耐破度测试夹具等，适配不同试样尺寸（如15mm宽度试样）。

3. 智能化操作与合规性保障

• 预设标准程序：内置YBB00152002-2015标准测试参数，用户仅需输入试样信息即可一键启动测试。

• GMP合规报告：自动生成带合格判定的检测报告，包含测试曲线、峰值数据及统计结果，满足药品监管要求。

三、ETT-01智能电子拉力试验机在药用铝箔检测的应用

1. 黏合层热合强度检测

检测流程：

1. 将药用铝箔与PVC/PVDC硬片在热封仪（如泉科瑞达HSPT-01）上热封（温度155±5℃，压力0.2MPa，时间1s）。

2. 裁取15mm宽试样，夹持于ETT-01的180°剥离夹具中，以200±20mm/min速度进行剥离测试。

3. 系统自动计算热合强度均值，判定是否符合≥7.0N/15mm（PVC）或≥6.0N/15mm（PVDC）的标准要求。

ETT-01智能电子拉力试验机优势：

• 高速剥离测试精准捕捉热合界面断裂瞬间的力值，避免数据波动干扰。

• 多组数据自动存储，便于追溯生产批次质量稳定性。

2. 保护层黏合性检测

检测流程：

1. 将铝箔保护层朝上平放，使用聚酯胶黏带贴压后剥离。

2. 裁取20mm宽试样，夹持于ETT-01夹具中，以50mm/min速度进行剥离测试。

3. 判定剥离力是否≥2.94N/20mm，且保护层无明显脱落。

ETT-01智能电子拉力试验机优势：

• 低速测试模式确保剥离过程平稳，避免因速度波动导致误判。

• 视觉化界面实时显示剥离曲线，直观分析保护层附着力分布。

四、总结

泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机凭借高精度、多功能、智能化的特点，全面满足YBB00152002-2015标准对药用铝箔性能检测的技术要求。通过精准的热合强度、保护层黏合性及破裂强度测试，ETT-01为药企提供高效、合规的质量控制解决方案，助力药品包装安全与稳定性提升。